Anvisa autorizou medicamento com semaglutida produzido pela EMS e aprovou o similar Semaclique - Foto: Divulgação
A primeira caneta genérica de semaglutida produzida no Brasil recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta segunda-feira (17). O medicamento, fabricado pela EMS, é destinado ao tratamento do diabetes e utiliza a substância sintética semaglutida, também presente em medicamentos conhecidos pelo uso no controle do peso.
A aprovação faz parte de uma decisão que liberou dois novos produtos à base de semaglutida. Além do genérico da EMS, a Anvisa autorizou um medicamento similar fabricado pela Germed. O produto chegará às farmácias com o nome comercial de Semaclique.
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Por ser um medicamento genérico, a opção da EMS não terá marca comercial, seguindo as regras de registro e comercialização desse tipo de produto.
Como serão as novas canetas
Os medicamentos serão vendidos em forma de solução injetável, acondicionada em canetas preenchidas para aplicação semanal. Antes e durante o tratamento, os produtos deverão ser mantidos sob refrigeração, entre 2 °C e 8 °C.
As apresentações aprovadas incluem diferentes quantidades de medicamento e de agulhas:
- Semaglutida 1,34 mg/mL, com 1,5 ml, uma caneta e seis agulhas;
- Semaglutida 1,34 mg/mL, com 3 ml, duas canetas e dez agulhas;
- Semaglutida 1,34 mg/mL, com 1,5 ml, uma caneta e quatro agulhas;
- Semaglutida 1,34 mg/mL, com 3 ml, duas canetas e oito agulhas.
Venda exige receita médica
Assim como os demais medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1, a semaglutida sintética deverá ser adquirida com prescrição médica. A receita precisa ser emitida em duas vias.
A semaglutida é utilizada principalmente no tratamento do diabetes tipo 2 e também está associada a medicamentos indicados para controle do peso. A aprovação dos novos produtos amplia a quantidade de opções disponíveis no mercado brasileiro, mas a utilização deve ocorrer conforme orientação de um profissional de saúde.
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