Imunizante é o primeiro do tipo desenvolvido no Brasil e será aplicado inicialmente em 90 voluntários - Foto: Divulgação
A vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela Fiocruz com tecnologia de RNA mensageiro (RNAm) está prestes a ser testada em humanos. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início dos estudos clínicos do imunizante, considerado o primeiro produzido no país com essa tecnologia.
A pesquisa de Fase 1 será feita com 90 adultos saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos. O objetivo inicial é verificar se a vacina é segura e avaliar a capacidade de provocar uma resposta do sistema imunológico.
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A previsão é que o recrutamento dos voluntários comece no primeiro trimestre de 2027. Os participantes serão selecionados em dois centros localizados no Rio: a Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e a Policlínica Lincoln de Freitas Filho.
A inclusão dos voluntários deverá durar seis meses. Depois de receberem a vacina, eles serão acompanhados pelos pesquisadores por mais seis meses.
Reforço contra a Covid
Nesta primeira etapa, a vacina será estudada como dose de reforço, seguindo a indicação prevista atualmente no calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
O imunizante foi desenvolvido integralmente na plataforma de RNA mensageiro de Bio-Manguinhos, unidade da Fiocruz responsável pela produção de vacinas.
Antes dos testes em humanos, a vacina passou por estudos pré-clínicos. Segundo os resultados obtidos nessa fase, o imunizante apresentou proteção contra a doença. Também foram realizados estudos toxicológicos e de escalonamento.
Com a autorização da Anvisa, a pesquisa entra agora na etapa de avaliação em voluntários. Os resultados da Fase 1 serão usados para definir os próximos passos do desenvolvimento da vacina.
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