Piloto enfrenta Doença de Creutzfeldt-Jakob, condição rara que provoca rápida deterioração neurológica - Foto: Reprodução
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a importação e o uso de um medicamento experimental para o piloto e youtuber Lito Sousa, diagnosticado com Doença de Creutzfeldt-Jakob. A liberação foi confirmada pela família nas redes sociais e abre caminho para que o tratamento seja trazido ao Brasil.
Segundo Mila Seidl, esposa de Lito, a previsão é que o medicamento chegue ao país entre sete e nove dias, contados a partir desta sexta-feira (4). Ela afirmou que o processo foi acelerado diante da gravidade do quadro, mas negou que tenha havido qualquer tratamento privilegiado por parte das autoridades.
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A autorização está relacionada ao chamado uso compassivo de medicamentos, mecanismo que permite, sob determinadas condições e mediante avaliação das autoridades sanitárias, o acesso a tratamentos experimentais por pacientes com doenças graves quando as alternativas disponíveis são insuficientes.
Em publicação nas redes sociais, Mila explicou que o procedimento não representou uma exceção criada especificamente para o marido. Segundo ela, a possibilidade está prevista na regulamentação e pode ser solicitada por outros pacientes que estejam em situação semelhante.
“Vi algumas pessoas dizendo que a Anvisa abriu uma exceção rara. Não foi. Isso é um regulamento, está previsto em lei”, afirmou.
A família apresentou documentação para embasar o pedido, incluindo informações fornecidas pela farmacêutica responsável pelo medicamento e exames realizados por Lito. Para Mila, o conjunto de documentos ajudou a demonstrar a gravidade e a urgência do caso.
“Cabe à Anvisa analisar, deferir ou indeferir. A gente apresentou bastante documentação. [O processo] estava bem robusto”, disse.
Processo envolveu autoridades brasileiras e americanas
De acordo com Mila, houve interlocução entre diferentes órgãos durante a análise do pedido. O governo brasileiro, por meio do Ministério da Saúde e da Anvisa, e a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, teriam considerado a urgência do caso para dar maior celeridade ao processo.
Apesar da rapidez, a esposa do piloto afirmou que o período de análise foi marcado pela apreensão diante da evolução da doença. “Mesmo assim, sendo muito sincera, foi muito angustiante porque esse fluxo mais rápido levou cerca de uma semana e, em uma semana, a gente perdeu algumas coisas”, relatou.
Ela também ponderou que a análise precisa seguir critérios técnicos e regulatórios antes de uma autorização ser concedida. “Eles têm que estar calçados de que estão fazendo a coisa certa. Não podem canetar, precisam apreciar”, afirmou.
A família pretende ainda utilizar a experiência para orientar outras pessoas que enfrentam doenças raras e buscam alternativas experimentais de tratamento.
Segundo Mila, uma das intenções é mostrar quais caminhos podem ser percorridos para solicitar a importação de medicamentos experimentais ou buscar a participação em estudos clínicos.
“Uma das nossas missões é mostrar o caminho que famílias que passam por isso, por doenças raras (não necessariamente a nossa), mas outras podem seguir para conseguir o uso experimental de medicamentos, a importação, a entrada em estudos”, afirmou.
O que é a Doença de Creutzfeldt-Jakob
A Doença de Creutzfeldt-Jakob é uma condição neurológica rara associada aos chamados príons. Eles são formas anormais de proteínas que podem se acumular no cérebro e provocar danos progressivos às células nervosas.
A doença é considerada rara no Brasil, com menos de cem casos suspeitos registrados por ano, segundo as informações apresentadas pela família.
O quadro costuma evoluir rapidamente e pode provocar deterioração de funções neurológicas. Até o momento, a ciência ainda busca compreender completamente os mecanismos relacionados à doença, que tem prognóstico grave e evolução fatal.
No caso de Lito, a autorização da Anvisa permite que o medicamento experimental seja importado e utilizado dentro das condições estabelecidas pelas autoridades sanitárias. A chegada do tratamento ao Brasil é agora aguardada pela família.
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