Agência também liberou remédio para tratar câncer de mama - Foto: Agência Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo medicamento para adultos com câncer de pulmão avançado ou metastático. Batizado de Emrelis (telisotuzumabe vedotina), o tratamento é destinado a pacientes que já passaram por terapia sistêmica e apresentam características específicas do tumor. A agência também autorizou o registro de um medicamento para o tratamento de câncer de mama.
A aprovação do Emrelis teve como principal fundamento os resultados de um estudo clínico com pacientes previamente tratados contra o câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP). Na população total avaliada, o medicamento alcançou uma taxa de resposta objetiva de 29,2%. Entre os pacientes com alta superexpressão da proteína c-Met, o índice chegou a 34,5%.
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- Anvisa aprova novo medicamento para tratar câncer de pulmão avançado
Segundo a Anvisa, os resultados também apontaram respostas duradouras e benefício clínico relevante, especialmente diante da disponibilidade limitada de tratamentos para esses casos.
O Emrelis é indicado para adultos com câncer de pulmão de células não pequenas do tipo não escamoso, localmente avançado ou metastático, com receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) do tipo selvagem e alta superexpressão da proteína c-Met. O uso é voltado a pessoas que já receberam tratamento sistêmico anteriormente.
Como funciona o medicamento
De acordo com a Anvisa, o medicamento foi desenvolvido para identificar e se ligar seletivamente à proteína c-Met, encontrada na superfície das células tumorais. Após essa ligação, o complexo é absorvido pela célula e libera uma substância chamada monometilauristatina E, que atua provocando a morte celular direcionada.
O câncer de pulmão está entre as principais causas de mortalidade por câncer no mundo. O tipo de tumor de células não pequenas corresponde a aproximadamente 85% dos casos, e cerca de 70% desses tumores são do subtipo não escamoso, que está entre os alvos do novo medicamento.
A agência ressalta que os pacientes com doença localmente avançada ou metastática enfrentam um prognóstico desfavorável. Após a quimioterapia e a imunoterapia, as opções terapêuticas disponíveis podem ser limitadas, o que torna relevantes os resultados observados com o Emrelis.
Anvisa também aprova medicamento para câncer de mama
Além da autorização para o tratamento do câncer de pulmão, a Anvisa aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para casos de câncer de mama metastático e em estágio inicial.
Para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou com doença localmente recorrente que não pode ser operada, o medicamento deve ser utilizado em combinação com trastuzumabe e docetaxel. A indicação contempla pessoas que ainda não receberam tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia.
Nos casos de câncer de mama em estágio inicial, o Poherdy pode ser associado ao trastuzumabe e à quimioterapia em duas situações. A primeira é o tratamento neoadjuvante, realizado antes da cirurgia, para pacientes com doença HER2-positiva localmente avançada, inflamatória ou em estágio inicial com alto risco de recorrência.
A segunda é o tratamento adjuvante, feito após a cirurgia, indicado para pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial que também apresentam elevado risco de a doença voltar.
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